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CLARITY-BPA核心研究同行评议会议召开

发布日期:2018-06-30 09:45    来源:NIEHS    浏览次数:109

来源:美国国立环境健康科学研究所(NIEHS

作者:Virginia Guidry

翻译:PC BPA China

 

426日,一组外部科学专家对CLARITY-BPA核心研究的结果进行了审查并对CLARITY-BPA研究两个重要组成部分的其中一项(核心研究)达成共识:在实验所研究的剂量范围内,大鼠双酚ABPA)暴露的毒性效应微乎其微。

 【注:CLARITY BPAConsortium Linking Academic and Regulatory Insights on BPA Toxicity。该研究由NIEHSNTPFDA协同开展。】

 与会专家对核心研究结果的几个具体的解释进行提出了修正建议,NTPFDA的人员在核心研究报告最后定稿时会加以考虑。

 

“专家组对CLARITY-BPA核心研究进行了全面的审查并提出了许多深刻的见解,”NTP毒理学部主任Nigel Walker博士说。

 

 “专家组对NTP所采用的证据总体性审查而不仅仅是统计分析的方法给予很高的评价,并承认:诸如委托项目等的其它数据将有助于研究中BPA健康影响的解释。”
 

“专家组支持NTP所采用的证据总体性审查的方法,包括不同剂量下和采用不同组织、不同统计学检验方法,以及观察到的结果是否可以用自然的生物学变异来解释而不是由BPA暴露引起。”

 

NIEHSFDA共同发起CLARITY-BPA研究对大鼠BPA暴露的潜在健康影响进行全方位的研究并可为法规决策提供可用的数据。CLARITY-BPA将法规制定者所采用的标准研究规范(联邦指南性研究)与由大学所开展的创新性研究(通过NIEHS的委托项目)进行联合。


内分泌干扰尚不清楚


CLARITY-BPA的一个目的是评价联邦指南性研究是否对探测低剂量、内分泌干扰的化学物质足够敏感。NTP资深科学家 John Bucher 博士说:该问题只能通过核心研究与委托研究进行比较来回答。“核心研究对该问题能作非常有限的回答,不能回答BPA是否具有内分泌活性”来自全球血液治疗学公司的专家组成员Michael Conner说。

 

委托研究还在进行
 

CLARITY-BPA委托研究项目目前已在同行评议的杂志中发表相关研究结果并将于20188月公开其数据。

委托研究采用了接受了与核心研究相同处理的动物对照、BPA暴露动物以及BPA暴露组织。保证了两部分研究所采用的动物在相同条件下饲养并暴露于相同剂量的BPA样本采用了盲法,意味着大学的研究人员无法获知其拿到的动物或组织是否受试BPA以及受试剂量(如果受试)。

最终的CLARITY-BPA的结论将会对核心研究和委托研究的结果进行整合。其结论预计会在2019年发布。

 

研究概况

CLARITY-BPA 对大鼠暴露BPA的潜在健康效应进行研究,两部分各有不同但又相互补充。

  •  核心项目研究(core study)由FDA下属的国家毒理学研究中心(NCTR)依照毒性测试的法规和成文性的指南开展,本部分旨在研究指南性研究的通用的健康终点,如动物体重,组织变化及发育影响。
  • 委托项目研究(grantee studies)由NIEHS资助的14位大学研究人员开展。相关科学家测试的健康相关终点范围较宽,包括:基因影响、心血管疾病、肥胖及行为影响。

最终的CLARITY-BPA的结论将会对核心研究和委托研究的结果进行整合。

 

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